L’agence des médicaments de l’Union européenne a déclaré que le vaccin contre le coronavirus Oxford-AstraZeneca est « sûr et efficace » à utiliser à la suite d’une enquête sur les rapports de caillots sanguins chez un petit nombre de receveurs.
La décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) intervient après que plus d’une douzaine de pays européens – dont l’Allemagne, l’Italie, l’Espagne, les Pays-Bas, la France et la Suède – ont interrompu le déploiement du vaccin en raison des craintes de coagulation.
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Le vaccin Oxford-AstraZeneca a été suspendu dans certains pays européens
L’EMA a déclaré que les avantages l’emportent sur les risques – et que le vaccin n’est pas lié à un «risque global» de caillots sanguins.
Cependant, le comité de sécurité de l’agence a également déclaré qu’il ne pouvait pas exclure un lien potentiel avec un « petit nombre de cas » d’un trouble de la coagulation rare survenant après la vaccination.
Il a donc recommandé que les gouvernements « sensibilisent » aux effets possibles en les incluant dans les informations sur les produits.
«Attirer l’attention sur ces possibles maladies rares et fournir des informations aux professionnels de la santé et aux personnes vaccinées aidera à détecter et à atténuer les effets secondaires possibles», a déclaré le directeur exécutif de l’EMA, Emer Cooke.
« Nous lançons également des enquêtes supplémentaires pour mieux comprendre ces rares cas et nous menons des études d’observation ciblées. »
Plus tôt jeudi, le régulateur britannique des médicaments a déclaré les personnes qui éprouvent un mal de tête persistant pendant plus de quatre jours après le jab doit consulter un médecin, de même que toute personne présentant des ecchymoses ailleurs que sur le site d’injection.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré que ce nouvel avis était une « mesure de précaution » après un « très petit » nombre de rapports de thrombose veineuse sinusale (CVST) survenant avec une thrombocytopénie après le vaccin.
CVST est un forme extrêmement rare de caillot sanguin, tandis que la thrombocytopénie décrit un faible nombre de plaquettes – les cellules qui aident à coaguler le sang.
Au Royaume-Uni, cinq cas de ces conditions concomitantes ont été signalés à la MHRA après la vaccination.
C’est un taux d’une personne vaccinée sur un million. La MHRA a déclaré que cela pourrait également se produire naturellement, que les gens aient eu le coup ou non, ou s’ils aient un COVID.
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Des préoccupations concernant le vaccin ont été initialement soulevées après qu’un rapport de l’Agence norvégienne des médicaments a révélé des événements de coagulation sanguine chez quatre adultes COVID coup.
AstraZeneca a également déclaré après un examen approfondi de son COVID-19[feminine données sur la vaccination, qu’il n’a trouvé aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins dans aucun groupe d’âge ou sexe dans aucun pays.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a ajouté son poids derrière le débat avant l’annonce de l’EMA, exhortant les pays à continuer à utiliser le jab.
« Pour l’instant, nous ne savons pas si certaines ou toutes les conditions ont été causées par le vaccin ou par d’autres facteurs fortuits », a déclaré Hans Kluge, directeur européen de l’OMS.
« À ce stade, cependant, les avantages du Vaccin AstraZeneca l’emportent largement sur ses risques – et son utilisation doit se poursuivre, pour sauver des vies. «
Le Premier ministre Boris Johnson envisage de se faire vacciner contre AstraZeneca
Le Premier ministre Boris Johnson a déclaré qu’il n’y avait « aucune raison » d’arrêter le déploiement du vaccin.
« Ce sera certainement Oxford-AstraZeneca que j’aurai», a-t-il déclaré mercredi, après avoir révélé qu’il avait été appelé pour recevoir son coup COVID.
Toute personne âgée de 50 ans et plus en Angleterre est maintenant invitée à réserver un coronavirus vaccination sur le site Web du NHS.
Cependant, le mois prochain pourrait voir un ralentissement du programme de vaccination au Royaume-Uni en raison de problèmes d’approvisionnement internationaux.
Analyse: la confiance dans le coup d’AstraZeneca peut encore être difficile à surmonter dans certains pays de l’UE
Par Michelle Clifford, correspondante Europe
La conclusion de l’EMA selon laquelle le vaccin AstraZeneca est sûr était largement attendue. Le régulateur européen avait déjà déclaré cette semaine que les bénéfices l’emportaient sur tout risque.
Mais les experts devaient encore examiner les cas signalés de caillots sanguins chez ceux qui avaient reçu le vaccin en Europe, au cas par cas.
Ce n’était pas seulement une question de sécurité, mais de confiance du public, a déclaré l’EMA – et la question de la confiance peut encore s’avérer difficile à surmonter dans de nombreux pays.
La décision prise très tôt par l’Allemagne et la France de ne pas donner le coup aux personnes âgées a suscité des questions et de la nervosité chez de nombreux membres de la population en général. Il n’a pas été difficile dans les centres de vaccination de l’UE de trouver des personnes demandant une alternative.
Et le développement de caillots sanguins – bien que maintenant scientifiquement écarté (sauf dans un petit nombre de cas très rares qui sont encore en cours d’examen) – peut laisser un sentiment d’inquiétude chez ceux qui attendent leur tour pour un vaccin.
L’EMA a déclaré que les pays européens qui avaient interrompu le déploiement du vaccin pourraient désormais prendre une décision éclairée sur l’opportunité de redémarrer.
Mais il y a toujours le problème de l’offre qui a conduit à la rancune entre l’UE et le Royaume-Uni. La présidente de la Commission européenne, Ursula Von Der Leyen, menace de bloquer les exportations de l’autre côté de la Manche en raison d’un besoin domestique. Elle a accusé AstraZenenca d’avoir manqué à ses engagements de respecter les commandes de vaccins de l’UE.
Même si c’est le cas maintenant, tout le monde en voudra-t-il?
