Johnson & Johnson a demandé à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin COVID-19.
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Une semaine après avoir annoncé que son vaccin à dose unique était globalement efficace à 66% dans la prévention du COVID-19 dans un essai clinique mondial, Johnson & Johnson a soumis jeudi une demande demandant à la Food and Drug Administration américaine d’accorder une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin.
«Après l’autorisation de notre vaccin expérimental COVID-19 pour une utilisation d’urgence, nous sommes prêts à commencer l’expédition», a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique chez Johnson & Johnson, dans un communiqué. « Avec notre soumission à la FDA et nos examens en cours avec d’autres autorités sanitaires du monde entier, nous travaillons de toute urgence pour rendre notre vaccin expérimental disponible au public le plus rapidement possible. »
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La FDA a convoqué une réunion pour discuter de l’autorisation du vaccin le 26 février. Leur discussion « aidera à s’assurer que le public a une compréhension claire des données et des informations scientifiques que la FDA évaluera afin de prendre une décision sur l’autorisation ou non de ce vaccin. vaccin », a déclaré mercredi Janet Woodcock, MD, commissaire intérimaire de la FDA.
« La FDA reste déterminée à tenir le public informé de notre évaluation des données pour les vaccins COVID-19, afin que le public américain et la communauté médicale aient confiance dans les vaccins autorisés par la FDA », a déclaré Woodcock.
La FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à Pfizer et Moderna pour leurs vaccins contre le coronavirus en décembre, les vaccinations commençant quelques jours plus tard. Ces vaccins seraient respectivement efficaces à 95% et 94%.
Johnson & Johnson affirme qu’en plus de cette statistique de 66%, son vaccin est efficace à 85% pour prévenir les maladies graves. L’autorisation du vaccin pourrait venir dès ce mois-ci, selon CNBC.
Contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna, le vaccin de Johnson & Johnson ne nécessite qu’une seule injection. Il peut également être conservé à des températures de réfrigération normales pendant environ trois mois, ce qui est nettement plus long que les vaccins Pfizer et Moderna.
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