La Commission européenne a autorisé le vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca après que les régulateurs de l’UE ont déclaré qu’il pouvait être administré aux adultes de tous les groupes d’âge – le troisième vaccin autorisé à être utilisé dans le bloc.
L’avis de l’Agence européenne des médicaments (EMA) intervient après que des questions ont été soulevées en Allemagne sur l’efficacité du AstraZeneca jab, développé avec l’Université d’Oxford, vise à protéger les personnes âgées en raison d’un manque de données.
Et il est entendu que le gouvernement allemand ne donnera pas le coup de feu à l’AstraZeneca aux plus de 65 ans.
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Au milieu d’une dispute très médiatisée entre le fabricant de médicaments et l’UE au sujet des approvisionnements, la présidente de la commission, Ursula von der Leyen, a tweeté: «Nous venons d’autoriser le vaccin @AstraZeneca sur le marché européen après une évaluation positive de @EMA_News.
« Je m’attends à ce que l’entreprise fournisse les 400 millions de doses comme convenu. Nous continuerons à faire tout ce que nous pouvons pour sécuriser les vaccins pour les Européens, nos voisins et partenaires du monde entier. »
L’EMA, qui a déclaré que le vaccin avait une efficacité globale d’environ 60% dans les essais, a déclaré qu’il n’y avait pas encore suffisamment de résultats pour les personnes de plus de 55 ans pour déterminer dans quelle mesure le vaccin fonctionnerait pour ce groupe.
Cependant, il a déclaré qu’une protection était attendue, étant donné qu’une réponse immunitaire est observée dans ce groupe – et le régulateur a décidé que le vaccin pouvait être administré aux personnes âgées.
De nombreux pays du continent ont eu du mal à vacciner leurs populations aussi rapidement que des pays comme le Royaume-Uni.
Il y a actuellement un conflit acharné entre AstraZeneca et l’UE au sujet des pénuries d’approvisionnement en vaccins dans le bloc.
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La Commission européenne a introduit des mesures pour durcir les règles sur les exportations de coups de feu produits dans les 27 pays de l’UE.
Le «mécanisme de transparence des exportations de vaccins» sera utilisé jusqu’à fin mars pour contrôler les expéditions de vaccins vers des pays tiers – et pour garantir que toute entreprise exportatrice basée dans l’UE soumette d’abord ses plans aux autorités nationales.
Mais l’UE a insisté sur le fait que la nouvelle mesure n’était pas une interdiction d’exportation – et le Royaume-Uni n’a pas été nommé parmi les pays exemptés du plan.
L’UE a précédemment introduit des contrôles sur l’exportation des vaccins COVID-19 du bloc vers l’Irlande du Nord.
Cela a suscité une réaction de colère de la première ministre de Stormont, Arlene Foster – et de Bruxelles inversé le mouvement Des heures après.
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L’UE veut que des doses du vaccin AstraZeneca soient envoyées depuis les usines britanniques pour résoudre ses problèmes de pénurie de jab, après que les États membres ont été contraints de suspendre ou de retarder le déploiement.
Et si les vaccins fabriqués au sein du bloc ne pouvaient plus être exportés à l’avenir, cela pourrait nuire à l’accès du Royaume-Uni à d’autres approvisionnements, en particulier au jab Pfizer de fabrication belge.
Dans les essais d’AstraZeneca, seuls 12% des participants avaient plus de 55 ans et ont été recrutés plus tard, il n’y a donc pas eu suffisamment de temps pour rassembler les résultats.
Jeudi, un projet de recommandation du comité consultatif allemand de la vaccination a déclaré que le vaccin AstraZeneca ne devrait actuellement être administré qu’aux personnes âgées de 18 à 64 ans.
Vendredi, le professeur Andrew Pollard – l’un des scientifiques impliqués dans la production du jab – a déclaré que l’équipe était « très confiante quant aux données dont nous disposons » sur l’efficacité du vaccin chez les personnes âgées.
Les régulateurs britanniques ont reconnu les données limitées concernant les personnes âgées concernant le vaccin AstraZeneca lorsqu’ils ont autorisé le vaccin le mois dernier pour les personnes de plus de 18 ans.
Mais Public Health England a déclaré que les détails sur la réponse immunitaire des 65 ans et plus étaient « rassurants ».
Une étude distincte testant le vaccin AstraZeneca aux États-Unis est toujours en cours.
Le vaccin est administré par deux injections dans le bras, la seconde 4 à 12 semaines après la première.
L’EMA a déjà autorisé les jabs Pfizer et Moderna pour tous les adultes.
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Bruxelles a frappé AstraZeneca après que le géant de la drogue a déclaré qu’il réduirait les livraisons initiales de 80 millions de doses à 31 millions, en blâmant des problèmes de production.
La chef de l’UE, Ursula von der Leyen, a déclaré que le contrat contenait des commandes contraignantes et que le bloc avait soulevé la menace d’une action en justice pour garantir COVID-19[feminine les stocks.
Le directeur général d’AstraZeneca, Pascal Soriot, a déclaré que la société travaillait 24h / 24 et 7j / 7 pour augmenter la capacité de l’UE, ajoutant qu’elle disposait de millions de doses prêtes à être envoyées au bloc.
Il a également déclaré des problèmes et des retards dans la fabrication de coronavirus les vaccins étaient inévitables compte tenu de la vitesse à laquelle ils ont été développés, mais il ne commentera pas le différend de l’UE sur les approvisionnements.
