Le vaccin Pfizer-BioNTech s’est maintenant avéré efficace à 95% dans la prévention du coronavirus et a satisfait aux critères de sécurité nécessaires pour une autorisation d’urgence, ont déclaré les entreprises.
Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre le COVID-19[feminine vaccin à l’organisme de réglementation américain pour une approbation d’utilisation d’urgence «dans les jours» avant de le partager avec d’autres dans le monde.
Le régulateur britannique, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), est sur le point d’accélérer l’autorisation du vaccin, ce qui pourrait signifier qu’il sera déployé auprès des groupes prioritaires à partir de la mi-décembre.
Pfizer a été la première entreprise au monde à partager les résultats des essais de phase 3
L’analyse finale de l’efficacité du jab a montré que 95% étaient protégés du virus dans les 28 jours suivant la première dose – en hausse par rapport au moment où les résultats des essais de phase 3 ont été partagés la semaine dernière.
Il s’est également avéré efficace à 94% chez les adultes de plus de 65 ans – qui sont généralement plus vulnérables.
« Aucun problème de sécurité sérieux » n’a été signalé dans l’analyse, avec seulement 2% des 43 000 personnes impliquées signalant un mal de tête et 3,7% signalant de la fatigue, ont indiqué les entreprises.
Le 9 novembre, Pfizer est devenue la première entreprise au monde à terminer la phase 3 de ses essais de vaccin contre le coronavirus, qui a montré une efficacité de 90%.
La nouvelle a été suivie plus tôt cette semaine par une annonce de la société pharmaceutique américaine Moderna que son propre vaccin candidat avait une efficacité tout aussi prometteuse de 94,5%.
Le président et directeur général de Pfizer, le Dr Albert Bourla, a déclaré: «Les résultats de l’étude marquent une étape importante dans ce parcours historique de huit mois pour proposer un vaccin capable d’aider à mettre fin à cette pandémie dévastatrice.
« Nous continuons d’évoluer à la vitesse de la science pour compiler toutes les données collectées jusqu’à présent et les partager avec les régulateurs du monde entier. »
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Analyse: les nouvelles les plus importantes à ce jour fournissent une tique massive dans la liste de souhaits du vaccin COVID
Par Thomas Moore, correspondant scientifique
De toutes les nouvelles passionnantes récentes sur les vaccins COVID, c’est peut-être la plus importante de toutes.
Le vaccin Pfizer-BioNTech fonctionne chez les personnes qui en ont le plus besoin. Chez les plus de 65 ans, il était efficace à plus de 94% contre la maladie.
C’est une énorme coche dans la liste de souhaits pour un vaccin.
Le système immunitaire des personnes âgées ne fonctionne généralement pas aussi bien que celui des jeunes.
Mais les dernières données montrent que le vaccin est à peu près aussi efficace chez les personnes de tous âges.
Les entreprises affirment également que l’efficacité globale du vaccin est désormais de 95%, contre 90% suggérée par l’analyse intermédiaire la semaine dernière.
C’est la même chose que le vaccin Moderna, qui utilise une technologie similaire.
Les essais cliniques sur un peu plus de 43 000 volontaires n’ont révélé aucun problème de sécurité sérieux. Quelques-uns avaient des maux de tête et de la fatigue, mais ce n’est pas inhabituel pour un vaccin.
Une grande question scientifique demeure. Combien de temps dure l’immunité? Si les gens ont besoin de doses de rappel régulières, cela étendra encore plus la capacité de fabrication.
La réponse à cela viendra de la surveillance continue des niveaux d’anticorps et de lymphocytes T chez les personnes qui ont reçu le vaccin.
A court terme, le succès de ce vaccin dépendra de la logistique.
Son activité dépend de la glace sèche et du conteneur fortement isolé qui le maintient à moins 70 ° C pendant jusqu’à 15 jours. Augmentez la température de seulement 10 degrés et cela peut ne pas fonctionner.
C’est un vaccin intelligent et efficace. Désormais, le NHS et ses fournisseurs doivent l’acheminer là où c’est nécessaire, et rapidement.
