L’agence des médicaments de l’Union européenne a déclaré qu’il n’y avait « aucune indication » que le vaccin contre le coronavirus d’Oxford-AstraZeneca soit la cause des caillots sanguins signalés.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une évaluation au cas par cas des incidents et devrait achever son examen jeudi, a déclaré le directeur exécutif Emer Cooke.
L’examen a commencé après qu’un rapport de l’Agence norvégienne des médicaments a révélé des événements de coagulation sanguine chez quatre adultes atteints de COVID-19[feminine coup.
Mais mardi, l’EMA a déclaré qu’elle était « fermement convaincue » que les avantages du vaccin l’emportaient sur le risque d’effets secondaires.
Mme Coke a déclaré: « Je tiens également à souligner qu’à l’heure actuelle, rien n’indique que la vaccination ait causé ces conditions (caillots sanguins).
« Ils n’étaient pas apparus dans les essais cliniques, et ils ne sont pas répertoriés comme événements secondaires connus ou attendus avec ce vaccin. »
Elle a déclaré que dans les essais cliniques, les personnes vaccinées et les personnes ayant reçu le placebo avaient en fait montré un très petit nombre de développements de caillots sanguins – indiquant que cela n’avait rien à voir avec le vaccin.
Elle a ajouté: « Le nombre d’événements thromboemboliques chez les personnes vaccinées, dans l’ensemble, ne semble pas être plus élevé que celui observé dans la population générale. »
Et dans un communiqué, un porte-parole de l’Université d’Oxford a accepté.
Il disait: «La MHRA et l’EMA ont déclaré que les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur les risques potentiels, et que le vaccin peut continuer à être administré pendant que l’enquête sur les cas d’événements thromboemboliques est en cours, une position également soutenue par l’OMS.
« Ce que nous savons avec certitude à l’heure actuelle à partir de données du monde réel, c’est qu’il y a un impact clair du vaccin sur la santé publique – avec beaucoup moins de cas, d’hospitalisations et de décès dus au coronavirus chez ceux qui ont été vaccinés. »
Caillots sanguins et injection Oxford-AstraZeneca: que disent les données?
Boris Johnson a déclaré qu’il n’y avait « aucune raison du tout » pour le Royaume-Uni d’arrêter le vaccin AstraZeneca
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) avait précédemment ajouté son poids derrière le débat, exhortant les pays à continuer à utiliser le jab.
Et les dirigeants britanniques et les professionnels de la santé se sont associés pour défendre Oxford-AstraZeneca vaccin après que certains pays européens – dont l’Allemagne, l’Italie, l’Espagne, les Pays-Bas, la France et la Suède – ont interrompu son utilisation en raison de problèmes de coagulation.
Le Premier ministre Boris Johnson a déclaré qu’il n’y avait « aucune raison » d’arrêter le déploiement du vaccin et le Premier ministre écossais Nicola Sturgeon a déclaré qu’elle accepterait son coup « sans hésitation » lorsqu’elle serait appelée.
Maintenant, la France a déclaré qu’elle s’attend à ce que les vaccinations reprennent après que l’agence se soit réunie et ait émis ses recommandations.
Nicola Magrini, directeur général de l’autorité italienne des médicaments AIFA, a déclaré à son quotidien La Repubblica qu’il pensait que le choix de suspendre le tir d’AstraZeneca était « politique ».
Il a dit qu’il était sûr et que son rapport bénéfice / risque était « largement positif ».
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L’EMA a déclaré que « plusieurs milliers de personnes » développent des caillots sanguins chaque année dans l’UE et « le nombre d’événements thromboemboliques globalement chez les personnes vaccinées ne semble pas être plus élevé que celui observé dans la population générale ».
Dans les plus grands États membres de l’UE – dont l’Allemagne, la France, l’Italie, les Pays-Bas et l’Espagne – AstraZeneca a représenté environ 13 à 15% des prises de vue administrées depuis le lancement du déploiement il y a près de trois mois.
Le vaccin Pfizer-BioNTech constitue la majorité, selon les données officielles du bloc.
Le correspondant scientifique de Sky News, Thomas Moore, a déclaré que sur les cinq millions de personnes qui ont reçu le vaccin à travers le continent, il y a eu 30 rapports de caillots sanguins.
Il a ajouté: « Dans une population de cette taille, on s’attend à ce qu’une personne sur 1000 ou environ 100 par semaine développe un caillot sanguin, même sans vaccination. »
L’OMS et l’EMA se réunissent séparément mardi pour discuter de la question.
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L’EMA a travaillé en étroite collaboration avec AstraZeneca, des experts en troubles sanguins et des autorités, notamment l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), et rendra compte de ces résultats en préparation d’une réunion extraordinaire jeudi pour examiner toute action supplémentaire qui pourrait être nécessaire. .
M. Johnson a décrit le MRHA comme « l’un des régulateurs les plus durs et les plus expérimentés au monde ».
« Ils ne voient aucune raison d’interrompre le programme de vaccination … pour l’un ou l’autre des vaccins (l’autre étant Pfizer) que nous utilisons actuellement », a-t-il déclaré.
Et le Dr Soumya Swaminathan, scientifique en chef de l’OMS, a déclaré lors d’un point de presse « nous ne voulons pas que les gens paniquent », car elle a déclaré qu’aucune association n’a été trouvée jusqu’à présent entre les caillots sanguins et les vaccins COVID-19.
Elle a déclaré que les taux de formation de caillots sanguins chez les personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca « sont en fait inférieurs à ce à quoi vous vous attendez dans la population générale ».
Le régulateur médical de l’UE insiste sur le fait que les avantages du vaccin l’emportent sur le risque d’effets secondaires
L’épidémiologiste clinique Dr Deepti Gurdasani a déclaré qu’elle pensait que la décision des pays européens de suspendre le déploiement d’AstraZeneca était due à « une grande prudence ».
Le Dr Gurdasani a déclaré à Sky News qu’il n’y avait jusqu’à présent aucune preuve d’un lien, mais que parce que la confiance du public a « pris un coup », il est « important » que les préoccupations soient examinées « en profondeur mais rapidement ».
Cependant, elle a ajouté que même si le vaccin s’avère causer un petit nombre d’incidents, les gens devraient quand même prendre le vaccin.
« L’avantage de prendre le vaccin l’emporte de loin sur le risque, même si ces événements étaient liés au vaccin – ce que nous ne savons pas pour le moment », a-t-elle déclaré.
« Le risque de mourir du COVID et la vulnérabilité des groupes d’âge qui prennent actuellement le vaccin sont très élevés. »
Analyse: le jab d’Oxford a eu des problèmes de déploiement dans l’UE depuis le début
Par Michelle Clifford, correspondante Europe à Bruxelles
Les gens ont besoin de confiance pour obtenir un vaccin et la nouvelle que de plus en plus de pays interrompent le déploiement du vaccin Oxford-AstraZeneca ne l’instillera pas.
Le vaccin a connu un début difficile dans l’UE avec des retards dans les commandes et l’Allemagne et la France ont initialement décidé de ne pas le donner aux personnes âgées. Cela a amené beaucoup de gens à se demander pourquoi, et dans les deux pays, j’ai trouvé que beaucoup cherchaient plutôt le vaccin Pfizer-Biontech. Même de nombreux professionnels de la santé ont rejeté le jab AstraZeneca en raison de certaines preuves d’effets secondaires.
Ainsi, les rapports de caillots sanguins chez certaines personnes qui ont reçu le vaccin auront créé une énorme alarme. Pas seulement dans l’UE, mais au Royaume-Uni où les coups sont toujours donnés aux gens. Combien d’entre nous ont pensé ces derniers jours que nous préférerions avoir un vaccin alternatif?
Mais les régulateurs des deux côtés du canal insistent sur le fait qu’il n’y a pas lieu de s’inquiéter. Il n’y a aucune preuve d’un lien de causalité entre les caillots sanguins et le vaccin AstraZeneca. Et le nombre de caillots sanguins signalés est minime par rapport aux millions de piqûres administrées.
Pourtant, les gouvernements font face à la politique et à la confiance du public et doivent rassurer leurs populations sur le fait qu’ils font tout ce qu’ils peuvent pour assurer la sécurité.
Le président français Macron a déclaré que le déploiement serait suspendu jusqu’à ce que l’Agence européenne des médicaments procède à un examen qui commence aujourd’hui. Mais le ministre de ses vaccins a déclaré qu’il pensait que la suspension ne serait que temporaire, ce qui suggère une confiance dans ce que le régulateur a dit.
Aucun dirigeant ne voudra l’héritage de la livraison d’un vaccin qui n’est pas sûr. Mais la preuve pour l’instant est que celui d’AstraZeneca l’est. Les examens de l’Agence européenne des médicaments et de l’Organisation mondiale de la santé – qui a déjà déclaré qu’il n’y avait aucune preuve que les caillots sanguins étaient liés à la vaccination – apporteront, espérons-le, plus de clarté. Et la confiance.
Sans cela, l’UE est en difficulté. Il comptait fortement sur le vaccin AstraZeneca pour accélérer ce qui était un début lent de son déploiement. La Commission européenne a annoncé aujourd’hui une augmentation importante de son offre Pfizer-Biontech. Mais alors que des millions de personnes attendent toujours des injections, le syndicat a besoin de tous les vaccins sur lesquels il peut mettre la main.
