La Russie est devenue le premier pays au monde à approuver un vaccin contre le coronavirus, a annoncé Vladimir Poutine, au milieu des inquiétudes que le processus ait été précipité à des fins politiques.
Le président russe a déclaré qu’une de ses filles avait déjà été vaccinée et « se sentait bien ».
L’annonce est intervenue après moins de deux mois de tests sur l’homme, suscitant des inquiétudes quant au fait que le pays place le prestige national avant la science et la sécurité solides.
Les scientifiques disent que la précipitation pour commencer à utiliser le vaccin avant les essais de phase 3 – qui durent généralement des mois et impliquent des milliers de personnes – pourrait se retourner contre eux.
Mais M. Poutine a déclaré que le vaccin avait subi les tests nécessaires et s’était avéré efficace, et offrait une immunité durable contre COVID-19[feminine, pavage la voie de l’inoculation massive de la population russe.
S’exprimant lors d’une réunion gouvernementale, le dirigeant russe a déclaré: « Je voudrais répéter qu’il a passé tous les tests nécessaires. Le plus important est de garantir la sécurité totale de l’utilisation du vaccin et son efficacité. »
Il a ajouté qu’une de ses deux filles « a participé à l’expérience » et a reçu deux injections du vaccin.
Il a expliqué que sa fille avait une température de 38 ° C le jour du premier vaccin, mais qu’elle est tombée à un peu plus de 37 ° C le lendemain.
Elle a eu une légère augmentation de température après la deuxième dose du vaccin, mais elle «se sent maintenant bien et a un nombre élevé d’anticorps».
M. Poutine n’a pas précisé laquelle de ses deux filles, Maria ou Katerina, avait reçu le vaccin.
Le développement a été salué comme un « moment Spoutnik » historique par Kirill Dmitriev, directeur du fonds souverain russe, qui l’a comparé au lancement en 1957 par l’Union soviétique de Spoutnik 1, le premier satellite au monde.
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Il a ajouté que le vaccin sera commercialisé sous le nom de « Spoutnik V » sur les marchés étrangers.
S’adressant à Sky News, M. Dmitriev a déclaré que le vaccin est « excellent pour la santé et l’économie du monde » et a été « étudié sur des milliers de personnes » avant d’être approuvé.
« Aucun raccourci n’a été pris, la Russie a essentiellement utilisé la plate-forme de vaccination éprouvée qui a été développée sur six ans en utilisant deux virus fluides simples pour délivrer le pic de coronavirus », a-t-il déclaré.
« C’est une approche sûre et très efficace. Nous pensons que plus il y a de vaccins, mieux c’est pour les gens ordinaires. »
Les gens portent des protections faciales à l’intérieur d’une rame de métro de Moscou
La Russie a déjà reçu des demandes étrangères pour un milliard de doses, a-t-il dit, et des accords internationaux ont été conclus pour produire 500 millions de doses par an.
Le vaccin, mis au point par l’Institut Gamaleya, devrait également être produit au Brésil et des essais cliniques devraient commencer prochainement aux Émirats arabes unis et aux Philippines.
Le personnel médical, les enseignants et d’autres groupes à risque seront les premiers à être vaccinés, ont déclaré des responsables russes.
La vaccination sera volontaire
M. Poutine a souligné que la vaccination sera volontaire.
La production à grande échelle du vaccin devrait commencer en septembre, et la vaccination de masse pourrait commencer dès octobre.
Les essais de phase 3 sont normalement considérés comme une étape essentielle avant qu’un vaccin ne reçoive l’approbation réglementaire.
Les experts nationaux et internationaux ont exprimé des doutes sur les allégations de Moscou.
L’Association of Clinical Trials Organizations (ACTO), un organisme commercial basé à Moscou représentant les principaux fabricants mondiaux de médicaments en Russie, a exhorté cette semaine le ministère de la Santé du pays à reporter l’approbation jusqu’à ce qu’un essai final ait été mené à bien.
En Allemagne, Peter Kremsner, de l’hôpital universitaire de Tuebingen, a déclaré: « Normalement, vous avez besoin d’un grand nombre de personnes à tester avant d’approuver un vaccin. » Il teste actuellement le vaccin COVID-19 de CureVac dans le cadre d’essais cliniques.
Le ministre britannique des Affaires étrangères, Dominic Raab, a déclaré récemment qu’il était « absolument confiant » Des espions russes tentent de saboter ou de voler la recherche sur le vaccin contre le coronavirus des scientifiques britanniques, qualifiant l’action de «scandaleuse et répréhensible».
Il a déclaré à Sky News qu’il était important d’appeler le gouvernement de M. Poutine pour ce qu’il a qualifié de comportement « flagrant » à un moment où « le monde se rassemble » pour lutter contre le COVID-19[feminine pandémie.
Plus de 100 vaccins possibles sont en cours de développement, dont au moins quatre dans les essais humains de phase 3, selon les données de l’OMS.
Le nombre de cas confirmés de coronavirus autour du le monde a atteint 20 millions, les experts estiment que le chiffre réel est beaucoup plus élevé.
La Russie compte près de 800 000 cas confirmés de COVID-19 et plus de 15 000 décès.
Analyse: le vaccin russe n’est pas seulement non prouvé – il pourrait coûter des vies à terme
Par Thomas Moore, correspondant scientifique
À première vue, l’annonce du président Poutine selon laquelle la Russie a enregistré le premier vaccin contre le COVID-19 devrait être largement célébrée.
Laisse-moi faire éclater ton ballon.
Nous en savons très peu sur le vaccin.
Il est répertorié par l’Organisation mondiale de la santé sous le nom de code « Gam-COVID-vac », fabriqué par l’Institut de recherche Gamaleya à Moscou.
Il est basé sur une forme modifiée de l’adénovirus, qui provoque le rhume.
Et il vient de terminer une étude de phase 1 chez 38 personnes – c’est un essai pour évaluer s’il a des effets secondaires majeurs et s’il produit une bonne réponse immunitaire.
Aucune donnée n’a été publiée – contrairement à d’autres vaccins expérimentaux au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Chine.
Mais le président Poutine a assuré aux ministres du gouvernement lors d’une vidéoconférence télévisée qu’une de ses filles avait reçu deux doses du vaccin.
Bien qu’elle ait d’abord eu une légère fièvre, elle va maintenant bien et a un nombre élevé d’anticorps, a-t-il déclaré.
Jusqu’ici tout va bien.
Mais c’est loin de prouver que le vaccin protège les gens contre l’infection.
Cela nécessite une étude de phase 3 impliquant plusieurs milliers de personnes sur plusieurs mois, certains ayant reçu le vaccin COVID-19 et d’autres un vaccin contre une autre maladie.
Le taux d’infection à coronavirus peut ensuite être comparé dans les deux groupes pour confirmer si le vaccin expérimental est protecteur.
Mais le vaccin russe ne commencera un essai de phase 3 que plus tard cette semaine, nous ne savons donc tout simplement pas s’il fonctionne.
Cela peut être une bizarrerie du système de réglementation russe qui permet à un vaccin d’être enregistré à un stade beaucoup plus précoce.
En Europe et aux États-Unis, les autorités voudraient toutes les données avant de les approuver pour une utilisation plus large.
De manière significative, le vaccin va être distribué à l’étranger sous le nom de « Spoutnik V », une référence, bien sûr, au premier satellite en orbite autour de la planète pendant la course spatiale il y a toutes ces décennies.
C’est une fouille en Occident, plus sur la géopolitique et la fierté nationale – une autre «première» russe – que sur une bonne science.
Est-ce que ça importe?
Eh bien, oui.
Nous savons qu’un nombre important de personnes s’inquiètent de la sécurité des vaccins COVID-19 parce qu’ils sont développés à une telle vitesse.
S’il y a des problèmes plus tardifs avec le prototype russe, il y a un risque que cela sape la confiance dans les vaccins qui ont été correctement testés.
Les gens peuvent refuser une véritable protection contre le coronavirus. Et cela pourrait coûter des vies.
