L’essai du vaccin Oxford a été suspendu en raison d’une réaction indésirable grave soupçonnée chez l’un des participants.
Les chercheurs ont suspendu l’essai pendant qu’ils enquêtaient sur la maladie inexpliquée d’un volontaire au Royaume-Uni.
« Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours du vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a été déclenché et nous avons volontairement suspendu la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité par un comité indépendant », un porte-parole d’AstraZeneca – le fabricant de médicaments travaillant avec Oxford Université – dit.
Ils ont expliqué qu’il s’agissait d’une « action de routine » et que cela accélère l’enquête pour minimiser tout impact potentiel sur le calendrier du procès.
« Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et les normes de conduite les plus élevées lors de nos essais », ont-ils ajouté.
La nature de la réaction indésirable et le moment où elle s’est produite ne sont pas connues actuellement.
Les arrêts cliniques signifient généralement qu’il y a une pause dans le recrutement de nouveaux participants et le dosage des participants actuels.
Il n’est pas rare que les essais soient suspendus, mais les scientifiques sont sous pression pour développer un vaccin pour aider à freiner la pandémie.
Les effets indésirables les plus graves qui surviennent après la vaccination ne sont pas liés à l’injection et sont des problèmes de santé fortuits, a déclaré l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Lorsqu’un vaccin est administré à un grand nombre de personnes, il est probable que quelques personnes éprouvent un problème médical au moment de la vaccination – mais cela ne prouve pas de cause à effet.
Même ainsi, les chercheurs devront rechercher s’il existe un lien.
En juillet, les premiers résultats de l’essai ont montré que le vaccin était sûr et produisait de fortes réponses immunitaires chez les volontaires.
Aucun effet indésirable inattendu n’a été enregistré à l’époque, bien que plus de la moitié des 1 000 participants aient signalé des effets secondaires légers ou modérés, notamment de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et des douleurs au site d’injection.
Un scientifique d’Oxford Vaccine Group travaille au laboratoire
Les essais de phase trois du vaccin Oxford s’étaient récemment étendus aux États-Unis, recrutant jusqu’à 30 000 adultes.
Des essais étaient également en cours en Afrique du Sud et au Brésil.
Les experts estiment que trouver un vaccin est le seul moyen pour le monde de revenir à la normale à l’avenir et il y a actuellement neuf vaccins candidats dans des essais de phase trois plus importants.
Mais on ne sait pas dans quelle mesure un vaccin fonctionnera, et le principal expert américain en maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, a récemment averti que les chances qu’il soit efficace à presque 100% ne sont « pas grandes ».
« Nous ne savons pas encore quelle pourrait être l’efficacité. Nous ne savons pas si elle sera de 50% ou 60%. J’aimerais qu’elle soit de 75% ou plus », a-t-il déclaré.
