Les pays européens – dont le Danemark, la Norvège, l’Autriche, l’Italie et l’Islande – ont suspendu l’utilisation du vaccin Oxford-AstraZeneca après avoir signalé des caillots sanguins chez des personnes vaccinées.
L’Agence européenne des médicaments lance actuellement une enquête, mais à l’heure actuelle, il n’y a aucune preuve solide suggérant que les deux sont liés et des incidents de coagulation n’ont pas été signalés au Royaume-Uni.
Le Danemark, la Norvège et l’Islande ont suspendu le déploiement du vaccin, tandis que l’Italie et l’Autriche ont cessé d’utiliser un certain lot par mesure de précaution.
L’Autorité danoise de la santé et des médicaments a déclaré que le déploiement du jab serait suspendu pendant au moins 14 jours, le temps que les enquêtes soient menées. Ils n’ont pas dit combien de rapports de caillots sanguins avaient été signalés.
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« Il n’est actuellement pas possible de conclure à l’existence d’un lien. Nous agissons tôt, cela doit faire l’objet d’une enquête approfondie », a déclaré le ministre danois de la Santé Magnus Heunicke sur Twitter.
Søren Brostrøm, directeur du Conseil national de la santé, a ajouté: « Il est important de souligner que nous n’avons pas renoncé à la AstraZeneca vaccin, mais que nous le mettons en attente.
« Il existe de bonnes preuves que le vaccin est à la fois sûr et efficace. »
Le vaccin AstraZeneca-Oxford a contribué au déploiement au Royaume-Uni
Le professeur Anthony Harnden, du Comité mixte sur les vaccinations et les immunisations, a déclaré à Sky News qu’il n’y avait aucune raison de douter de la sécurité du vaccin au Royaume-Uni.
Il a déclaré: « Les gens ne devraient pas s’inquiéter, nous avons administré 11 millions de doses et notre organisme de réglementation examine les rapports de sécurité au fur et à mesure qu’ils arrivent. »
Il a dit que des preuves suggéraient qu’il y avait plus de cas de caillots sanguins dans la population vaccinée, que la population générale « n’est tout simplement pas là ».
Il a ajouté que l’on sait déjà que le COVID peut provoquer « des caillots sanguins assez graves ».
Et le Dr Phil Bryan, responsable de la sécurité des vaccins de la MHRA, a déclaré: «L’action des autorités danoises pour suspendre temporairement l’utilisation du vaccin est une mesure de précaution pendant qu’elles enquêtent.
« Les rapports de caillots sanguins reçus jusqu’à présent ne sont pas supérieurs au nombre qui se serait produit naturellement dans la population vaccinée. »
Cela survient alors que les autorités autrichiennes ont déclaré qu’elles arrêtaient l’utilisation d’un lot de vaccin après que deux personnes aient également développé des caillots.
La première personne a développé une thrombose multiple (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins) et est décédée 10 jours après la vaccination, tandis qu’une autre a été hospitalisée pour une embolie pulmonaire (blocage des artères des poumons) mais se rétablit maintenant. Deux autres cas liés au lot ont également été signalés.
AstraZeneca affirme que la sécurité des patients est sa priorité absolue
Le lot affecté d’un million de doses a été livré à 17 pays de l’UE, a indiqué l’autorité nationale autrichienne compétente.
L’Italie a également interdit l’utilisation du même lot par mesure de précaution, a annoncé jeudi son autorité pharmaceutique.
Il est peu probable qu’il ait été utilisé au Royaume-Uni, a déclaré le correspondant scientifique de Sky, Thomas Moore.
Au 9 mars, 22 cas d’événements thromboemboliques avaient été signalés parmi les trois millions de personnes vaccinées dans l’Espace économique européen.
Il y a eu des rapports en Estonie, en Lituanie, au Luxembourg et en Lettonie – mais pas à un rythme plus élevé que ce à quoi on pourrait s’attendre dans la population générale. Ces pays ont arrêté les inoculations du lot pendant que les enquêtes se poursuivent.
L’Espagne n’a enregistré aucun cas de ce type et continuera à administrer les vaccins, a déclaré jeudi la ministre de la Santé, Carolina Darias.
« Jusqu’à présent, aucune relation causale entre le vaccin et les événements de caillot sanguin n’a été établie », a déclaré Mme Darias, ajoutant que le régulateur européen évalue la situation.
Une déclaration de l’Agence européenne des médicaments, a déclaré: « Il n’y a actuellement aucune indication que la vaccination a provoqué ces conditions, qui ne sont pas répertoriées comme effets secondaires avec ce vaccin.
« La position du comité de sécurité PRAC de l’EMA est que les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur ses risques et que le vaccin peut continuer à être administré pendant que l’enquête sur les cas d’événements thromboemboliques est en cours. »
Le professeur Stephen Evans de la London School of Hygiene and Tropical Medicine a déclaré: «Le problème des notifications spontanées de réactions indésirables suspectées à un vaccin est l’énorme difficulté de distinguer un effet causal d’une coïncidence.
« Cela est particulièrement vrai lorsque nous savons que COVID-19[feminine la maladie est très fortement associée à la coagulation du sang.
« Une approche sensée consiste à enquêter et à s’assurer que le rapport bénéfice / risque est en faveur du vaccin. »
Le déploiement d’AstraZeneca dans l’UE a été cahoteux en raison de pénuries, de retards et préoccupations de certains États concernant son utilisation chez les plus de 65 ans.
Le vaccin a été approuvé pour tous les adultes par le régulateur des médicaments de l’UE, mais il appartient à chaque membre de définir sa propre politique, beaucoup affirmant initialement qu’un essai précoce ne disposait pas de suffisamment de données sur l’efficacité sur les plus de 65 ans.
Au Royaume-Uni, le vaccin AstraZeneca a contribué à accélérer le déploiement depuis qu’il a commencé à être utilisé avec le vaccin Pfizer en janvier, avec 22 809 829 personnes ayant reçu un premier vaccin.
Boris Johnson se dit confiant sur tous les vaccins utilisés au Royaume-Uni
Boris Johnson a déjà dit il est « très confiant » à propos de tous les vaccins utilisés et qu’il n’a « aucun doute que les vaccins vont généralement offrir une solution » à la pandémie.
Un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré: «La sécurité des patients est la priorité absolue d’AstraZeneca.
«Les régulateurs ont des normes d’efficacité et de sécurité claires et strictes pour l’approbation de tout nouveau médicament, y compris le vaccin COVID-19 AstraZeneca.
« La sécurité du vaccin a été largement étudiée dans les essais cliniques de phase III et les données examinées par les pairs confirment que le vaccin a été généralement bien toléré. »
L’Université d’Oxford a refusé de commenter les rapports.
Analyse par Thomas Moore, correspondant scientifique de Sky News
Près de 23 millions de personnes au Royaume-Uni ont maintenant reçu au moins une dose d’un vaccin COVID – 11 millions ont eu le vaccin AstraZeneca / Oxford.
Cela et le vaccin Pfizer ont de solides antécédents en matière de sécurité.
Il existe un système complet permettant aux professionnels de la santé de signaler les effets secondaires, appelé système de carte jaune, et la MHRA publie des statistiques hebdomadaires.
Il n’y a vraiment rien d’extraordinaire dans son dernier rapport – la douleur au site d’injection, les douleurs musculaires, la fièvre et les maux de tête sont de loin les effets indésirables les plus courants.
Les rapports de caillots sur le continent ont tous eu lieu après l’immunisation avec un lot du vaccin AstraZeneca, qui sera presque certainement fabriqué dans une usine différente de celle utilisée ici au Royaume-Uni.
L’Agence européenne des médicaments mène une enquête, mais affirme que 22 cas sur 3 millions de personnes ne sont pas plus nombreux que ce qui serait observé chez les personnes qui n’ont pas reçu le vaccin. Les caillots sanguins peuvent être causés par de nombreuses conditions médicales et il n’y a pas de lien de causalité avec le jab.
Ce sont de nouveaux vaccins et les gens sont à l’affût de tout effet secondaire potentiel – et avec une vigilance accrue, ils sont plus susceptibles de détecter des problèmes qui peuvent normalement passer inaperçus.
Certes, ici au Royaume-Uni, il ne semble pas y avoir de raison de s’inquiéter de l’un ou l’autre des vaccins utilisés.
