Le vaccin russe Spoutnik V est efficace à 91,6% contre le coronavirus lorsque deux doses sont administrées, selon les résultats intermédiaires évalués par des pairs de son essai de phase trois.
Les scientifiques ont déclaré qu’aucun effet secondaire grave n’était associé à la piqûre et que la plupart des événements indésirables rapportés étaient légers, y compris des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs au site d’injection et une faiblesse ou une faible énergie.
Kirill Dmitriev, directeur général du Fonds d’investissement direct russe (RDIF), a déclaré que les scientifiques avaient trouvé que Spoutnik était efficace contre la variante détectée pour la première fois dans le Kent, et que d’autres tests auraient lieu sur Afrique du Sud et les variantes du Brésil.
Tous les essais utilisent des critères différents pour ce qui est considéré comme une infection, ce qui peut entraîner des variations dans les résultats d’efficacité. Cependant, tous les vaccins réduiront les hospitalisations et les décès
Spoutnik V a été approuvé par 15 pays, dont l’Argentine, la Hongrie et les Émirats arabes unis et ce nombre passera à 25 d’ici la fin de la semaine prochaine, a déclaré M. Dmitriev.
La Russie a entamé le processus de soumission à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour approbation dans l’Union européenne.
L’organisme de financement derrière l’inoculation a maintenant déclaré qu’un dosage combiné en deux étapes du vaccin Spoutnik et du vaccin Oxford / AstraZeneca pourrait aider à lutter contre Corona virus mutations.
M. Dmitriev a déclaré à la BBC: « Nous pensons généralement que deux injections de vaccins différents – AstraZeneca et Spoutnik – peuvent en fait fonctionner mieux parce que l’immunité se renforce. »
Il a déclaré que des essais cliniques pour tester la théorie AstraZeneca / Sputnik devaient commencer.
En janvier, Public Health England a déclaré qu’il ne recommandait pas de mélanger les vaccins COVID-19 de différents fournisseurs.
Le vaccin russe utilise une version modifiée de l’adénovirus commun causant le rhume pour transporter les gènes de la protéine de pointe du coronavirus – le corps est donc prêt à réagir s’il rencontre COVID-19.
Il fonctionne de la même manière que le vaccin Oxford / AstraZeneca développé au Royaume-Uni – mais contrairement à ce vaccin à deux doses, les Russes ont utilisé un adénovirus légèrement différent pour le deuxième vaccin de rappel.
Les résultats préliminaires, publiés dans The Lancet, sont basés sur l’analyse des données de près de 20 000 participants – dont les trois quarts ont reçu le vaccin et un quart un placebo.
La Russie a approuvé le vaccin en août, avant le début de l’essai à grande échelle, affirmant qu’elle était le premier pays à le faire pour un vaccin COVID-19.
Il l’a baptisé Spoutnik V, en hommage au premier satellite au monde, lancé par l’Union soviétique.
Un flacon du vaccin Spoutnik V à Buenos Aires, Argentine – l’un des pays où il a été approuvé. Pic: AP
«Le développement du vaccin Spoutnik V a été critiqué pour sa précipitation inconvenante, ses coupes dans les coins et son absence de transparence», ont déclaré Ian Jones, professeur à l’Université de Reading, et Polly Roy, professeur à la London School of Hygiene and Tropical Medicine , qui n’ont pas participé à l’étude.
« Mais le résultat rapporté ici est clair et le principe scientifique de la vaccination est démontré », ont déclaré les scientifiques dans un commentaire partagé par The Lancet.
« Un autre vaccin peut désormais rejoindre le combat pour réduire l’incidence du COVID-19. »
Dans l’essai, les participants ont reçu deux injections basées sur deux vecteurs viraux différents et à 21 jours d’intervalle.
Les deux vecteurs ont été modifiés pour exprimer la protéine de pointe SARS-CoV-2.
Les résultats, rassemblés par l’Institut Gamaleya de Moscou qui a développé et testé le vaccin, étaient conformes aux données d’efficacité rapportées aux étapes précédentes de l’essai, qui se déroule dans la capitale depuis septembre.
Il y avait 2144 volontaires âgés de plus de 60 ans dans l’essai et le tir s’est avéré efficace à 91,8% lorsqu’il a été testé sur ce groupe plus âgé, sans effets secondaires graves rapportés pouvant être associés au vaccin, a déclaré The Lancet.
